Objectifs du cours
La validation des systèmes IT est une exigence qualité interne pour certaines industries ou fait partie des lois pour d’autres (exemple : EU Annexe 11, US 21CFR11). Celles-ci ont abouti sur des guides et des standards qui ont en commun un certain nombre de bonnes pratiques. Le but de ce cours est :
- d’inventorier les mesures disponibles
- de distinguer celles qui sont pertinentes pour votre activité
- de trouver un équilibre dans le contrôle de vos processus automatisés entre conformité réglementaire, performance et effort
- d’aborder comment implémenter ces contrôles de manière simple et efficace
Public cible
- Responsable informatique, qualité ou conformité
- Chef de projets en industrie régulée
- Fournisseurs de services IT
- Responsable application, infrastructure, ou base de données
Contenu
- Introduction
- Exigences réglementaires
- Points clefs
- Cycle de vie du développement
- Gestion du risque
- Exercice : Validation ERP & EDMS
- Frameworks, outils et méthodes
- Qualification d’Infrastructure 21CFR11
- Exercice: Propriété intellectuelle & Validation Données Privées
Pour plus d'informations et pour vous inscrire, veuillez consulter le site de l'organisateur.
