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Qualification et Validation du système informatique

Date :

05.02.2013 09:00

05 févr.

Lieu :

Neuchâtel

Qualification et Validation du système informatique

Objectifs du cours

La validation des systèmes IT est une exigence qualité interne pour certaines industries ou fait partie des lois pour d’autres (exemple : EU Annexe 11, US 21CFR11). Celles-ci ont abouti sur des guides et des standards qui ont en commun un certain nombre de bonnes pratiques. Le but de ce cours est :

  • d’inventorier les mesures disponibles
  • de distinguer celles qui sont pertinentes pour votre activité
  • de trouver un équilibre dans le contrôle de vos processus automatisés entre conformité réglementaire, performance et effort
  • d’aborder comment implémenter ces contrôles de manière simple et efficace

Public cible

  • Responsable informatique, qualité ou conformité
  • Chef de projets en industrie régulée
  • Fournisseurs de services IT
  • Responsable application, infrastructure, ou base de données

Contenu

  • Introduction
  • Exigences réglementaires
  • Points clefs
  • Cycle de vie du développement
  • Gestion du risque
  • Exercice : Validation ERP & EDMS
  • Frameworks, outils et méthodes
  • Qualification d’Infrastructure 21CFR11
  • Exercice: Propriété intellectuelle & Validation Données Privées
Pour plus d'informations et pour vous inscrire, veuillez consulter le site de l'organisateur